四川新闻网消息 新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）于2021年6月1日起施行。为贯彻落实《条例》有关要求和精神，进一步规范马边医疗器械流通市场秩序，切实保障人民群众用械安全，根据省、市局相关会议要求，结合党史教育“我为群众办实事”行动，6月10日上午，马边市场监督管理局组织医疗器械监管执法人员、医疗器械经营企业和使用单位代表共计40余人参加宣讲会议。

　　会上，国家药监局宣讲团成员、国家药监局医疗器械审评中心副主任邓刚，围绕《条例》实施后医疗器械注册制度变化，医疗器械注册人制度、企业自检报告、临床评价、附条件审批、拓展性临床试验等，作了生动详细的讲解和重点阐述。同时，国家药监局宣讲团成员卢爱丽，深入解读《条例》修订背景、立法思路和基本原则，结合医疗器械监管实际，对《条例》在落实注册人备案人制度、加强企业主体责任，完善管理要求、强化医疗器械全过程监管，加强监管能力建设、提高监管效能，加大惩处力度、提高违法成本等内容进行系统讲解。

　　会议要求，要充分认识新《条例》修订的重要意义，新《条例》明确将风险管理、全程管控、科学监管、社会共治四大原则贯穿医疗器械研制、注册、生产、经营、使用和监管全过程，要全面、准确、深刻把握具体内容，加大宣传力度，做好贯彻落实，夯实企业（单位）主体责任，进一步增强诚信守法意识，规范经营使用行为，全力保障全县人民群众的用械安全。

　　通过培训学习，进一步加强了马边医疗器械经营使用企业（单位）的守法意识和安全主体责任意识，为新《条例》的贯彻落实奠定了基础，为规范马边医疗器械流通市场秩序发挥了积极作用。

　　（马边市场监管局供稿）